冰石愈伤软膏临床实践依据

发布时间：2025-12-02 10:14:41   点击量：

　　在长期的临床实践中，我们应用冰石愈伤软膏治疗烧烫伤取得了很多成功的经验，为了对先辈的经验进行客观地评价，我们早年委托第四军医大学西京医院、陕西省人民医院应用冰石愈伤软膏治疗50例烧烫伤患者，初步临床试验结果表明，冰石愈伤软膏外用治烧烫伤具有显著疗效，观察的50例患者57个烧伤疮面中，有51在外用冰石愈伤软膏三天内开始起效，占89.5%，平均起效时间3天;浅Ⅱ度烧伤疮面平均愈合时间为7.2天，深Ⅱ度烧伤疮面平均愈合时间为16.4天;对其中34例患者烧伤疮面进行细菌学监测，发现68%的疮面在外用冰石愈伤软膏7天后细菌转阴，92%的疮面在用药14天后细菌转阴。选用同一人体相同面积和深度的烧伤疮面外用凡士林纱布覆盖治疗作为对照，对照组平均起效时间为7天，浅Ⅱ并疮面平均愈合时间为11天，深Ⅱ度疮面平均愈合时间为20天;疮面7天、14天细菌转阴率分别为45%、70%。对创面的观察发现，冰石愈伤软膏治疗后疮面较干燥，分泌物减少，创面新鲜、红润、上皮岛形成多，创面变浅速度快，局部水肿消退迅速，在换药过程中患者基本无痛感。经过上述各项指标的观察，结果表明：冰石愈伤软膏对烧伤疮面具有显著疗效，并具备几个特点：(1)可加快上皮迁延速度，促进创面愈合;(2)有一定抗感染能力;(3)换药时基本不痛;(4)换药方法简单易行;(5)安全性好，无毒副作用。

　　根据国家食品药品监督管理局的要求，第三军医大学西南医院、第四军医大学西京医院、北京积水潭医院、交大第一附属医院、陕西省人民医院等五家国家级的临床医院参加，于2001年开始对冰石愈伤软膏的安全性及有效性作了进一步的临床试验，通过720例的临床试验证明，冰石愈伤软膏对于深、浅Ⅱ度烧烫伤与阳性对照药的治疗，可以看出该制剂与对照组比较，试验组浅Ⅱ度7天愈合率和愈合时间分别为63.98%和10.64天;对照组浅Ⅱ度7天愈合率和愈合时间分别为39.69%和14.08天。试验组深Ⅱ度15天愈合率和愈合时间分别为84.21%和16.57天;对照组深Ⅱ度15天愈合率和愈合时间分别为63.44%和20.45天。试验组和对照组平均愈合时间分别为13.64天和17.01天，表明冰石愈伤软膏创面愈合速度比对照组平均提前3.37天，对65例同体、同部位(或对称部位)、同深度、同面积的患者使用试验组药物和对照组药物，其愈合时间比对照药平均缩短2.44天，疗效优于对照组，且无不良事件发生，说明该制剂治疗烧烫伤、褥疮、溃疡、糖尿足、刀口不愈瘢痕再生、神经性皮炎等病症是安全有效的。

参考文献：

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　　[2]冰石愈伤软膏镇痛作用及机制研究.中药药理与临床,2022,38:89-93.

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　　[4]冰石愈伤软膏对兔耳背创面羟脯氨酸含量及成纤维细胞活性的影响.中国实验方剂学杂志,2022,28:56-62.

　　[5]冰石愈伤软膏体外抗菌活性及对感染创面细菌载量的影响.中国药理学通报,2023,39:789-795.

　　[6]冰石愈伤软膏改善创伤局部微循环的血流动力学研究.中成药,2022,44:2567-2572.