冰石愈伤软膏治疗褥疮的临床资料与研究方法

发布时间：2026-03-16 09:17:18   点击量：

　　1研究对象

　　1.1纳入标准

　　-符合《压疮诊疗指南（2019版）》中褥疮诊断标准，分期为Ⅰ-Ⅳ期；

　　-年龄≥18岁，性别不限；

　　-褥疮病程≥3天，创面面积≥1cm×1cm；

　　-自愿参与本研究，签署知情同意书，能配合治疗及随访。

　　1.2排除标准

　　-对冰石愈伤软膏任一成分过敏者；

　　-创面合并恶性肿瘤、结核感染或严重感染性休克者；

　　-合并严重肝肾功能不全、凝血功能障碍者；

　　-妊娠或哺乳期妇女；

　　-治疗依从性差，无法完成规定疗程及随访者。\

　　1.3一般资料

　　本研究共纳入136例患者，均来自3家三甲医院康复科、老年病科及2家社区卫生服务中心。治疗组70例，男38例，女32例；年龄45-92岁，平均（72.3±10.5）岁；褥疮分期：Ⅰ期15例，Ⅱ期26例，Ⅲ期18例，Ⅳ期11例；发病部位：骶尾部42例，髋部15例，足跟部8例，其他部位5例；合并基础疾病：糖尿病28例，高血压35例，脑卒中后遗症22例，脊髓损伤10例。对照组66例，男36例，女30例；年龄43-90岁，平均（71.8±11.2）岁；褥疮分期：Ⅰ期15例，Ⅱ期23例，Ⅲ期14例，Ⅳ期14例；发病部位：骶尾部38例，髋部13例，足跟部7例，其他部位8例；合并基础疾病：糖尿病25例，高血压32例，脑卒中后遗症20例，脊髓损伤8例。两组患者的性别、年龄、褥疮分期、发病部位及基础疾病等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

　　2治疗方法

　　2.1常规护理（两组一致）

　　-体位管理：每2小时翻身1次，使用减压垫、气垫床减轻局部受压；

　　-营养支持：给予高蛋白、高维生素、高热量饮食，糖尿病患者控制血糖在合理范围；

　　-创面清洁：用生理盐水冲洗创面，清除坏死组织及脓液，碘伏消毒创面周围皮肤，待干后进行后续治疗。

　　2.2治疗组在常规护理基础上，给予冰石愈伤软膏（规格：20g/支，批准文号：国药准字Z20050213）外用治疗。

　　取适量软膏均匀涂抹于创面，厚度1-2mm，覆盖整个创面及边缘1cm皮肤，每日换药1-2次（渗出量少者每日1次，渗出量多者每日2次），疗程4-8周（Ⅰ-Ⅱ期4周，Ⅲ-Ⅳ期8周）。

　　2.3对照组在常规护理基础上，给予传统治疗方案：创面消毒后，将凡士林纱布覆盖于创面，外用无菌纱布包扎固定，每日换药1-2次，疗程同治疗组。

　　3观察指标与疗效评价标准

　　3.1观察指标

　　-创面愈合率：于治疗前、治疗后2周、4周、8周测量创面面积，计算愈合率=（治疗前创面面积-治疗后创面面积）/治疗前创面面积×100%；

　　-愈合时间：记录创面完全上皮化、无渗出、无疼痛所需的时间；

　　-疼痛评分：采用NRS疼痛数字评分法，于治疗前、治疗后1周、2周、4周评估，0分为无痛，10分为剧痛；

　　-感染控制情况：观察创面红肿、脓液渗出情况，治疗后4周检测血常规，记录感染控制有效率（感染症状完全消失或显著缓解，血常规指标恢复正常为有效）；

　　-不良反应：观察治疗期间皮肤过敏、瘙痒、红肿等不良反应发生情况。

　　3.2疗效评价标准

　　参照《中医病症诊断疗效标准》制定：

　　-痊愈：创面完全上皮化，无疼痛、渗出，功能恢复正常；

　　-显效：创面面积缩小≥70%，疼痛明显缓解（NRS评分降低≥5分），渗出基本消失，肉芽组织生长良好；

　　-有效：创面面积缩小30%-69%，疼痛减轻（NRS评分降低3-4分），渗出减少，肉芽组织部分生长；

　　-无效：创面面积缩小<30%或扩大，疼痛无缓解或加重，渗出增多，感染加重。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

　　4统计学方法

　　采用SPSS22.0统计软件进行数据分析。计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ²检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。